Processo completo desde o desenvolvimento do contrato até a produção
A Celltrion fornece serviços completos para todo o processo de negócios biofarmacêuticos, desde o desenvolvimento de substâncias iniciais até estudos clínicos, aprovação e produção, com base em nossas instalações de produção de classe mundial e sistemas de gerenciamento de qualidade que são cGMP aprovados pela FDA.
Qualidade de serviço confiável
- Desenvolvimento Capacidades de desenvolvimento biofarmacêutico acumuladas a partir de biossimilares de anticorpos e desenvolvimento de novas terapias
- Estudos clínicos Experiências de estudos clínicos bem-sucedidas que variam de pequenos a grandes estudos globais
- Aprovação Aprovação de vendas adquirida de vários produtos biofarmacêuticos de agências regulatórias globais, incluindo a FDA dos EUA e a EMA da Europa
- Produção Instalações de produção capazes de responder a uma variedade de escalas de produção, desde produção não clínica até comercial
Estabelecer parcerias mutuamente benéficas através do desenvolvimento de um candidato a novo medicamento
Através dos serviços de CDMO, a Celltrion fornece experiência em desenvolvimento, produção, operações clínicas e aprovação e ajuda os parceiros a desenvolver candidatos a novos medicamentos rapidamente, compartilhando custos de desenvolvimento. Nosso parceiro pode rapidamente desenvolver candidatos a novos medicamentos com base nas capacidades da Celltrion e a Celltrion pode garantir seletivamente direitos preferenciais para licenciar moléculas candidatas, permitindo o crescimento mútuo para ambas as empresas.
PROCESSO CDMO
- Triagem de candidatos a novos medicamentos
- Desenvolvimento de linhagens celulares
- Desenvolvimento do processo de cultura celular e purificação
- Desenvolvimento do método de análise e verificação da qualidade
- Desenvolvimento de formulações
- Produção de material clínico/não clínico
- Preparação do plano de ensaio clínico
- Elaboração de documentos de aprovação
- Produção comercial
PROCESSO CDMO
- Triagem de candidatos a novos medicamentos
- Desenvolvimento de linhagens celulares
- Desenvolvimento do processo de cultura celular e purificação
- Desenvolvimento do método de análise e verificação da qualidade
- Desenvolvimento de formulações
- Produção de material clínico/não clínico
- Preparação do plano de ensaio clínico
- Elaboração de documentos de aprovação
- Produção comercial
Folheto CDMO
CDMO.bd@celltrion.com
