Como se Candidatar
P&D
P&D
Desenvolvimento biofarmacêutico
Conduzir o desenvolvimento de linhagem celular, processo, formulação, método de análise e produção de lotes não clínicos de substância medicamentosa (DS) e produto medicamentoso (DP)
Gerenciar a documentação de dados de aprovação regulatória relacionados à qualidade e estabelecer contato com agências regulatórias relevantes
Desenvolvimento de novas terapias
Descobrir novos anticorpos biofarmacêuticos e conduzir estudos iniciais e testes não clínicos
Desenvolver novas plataformas (ADC, anticorpos multiespecíficos, etc.) e conduzir o desenvolvimento de negócios através do investimento de capital
Desenvolver e co-desenvolver novos negócios (microbioma, estabelecimento de banco de dados, etc.)
Desenvolvimento de produtos
Desenvolvimento de produtos
Desenvolvimento de negócios
Gerenciar o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos
Estabelecer novas estratégias de desenvolvimento de produtos e construir portfólios de produtos
Assuntos regulatórios
Desenvolver e executar estratégias de plano de aprovação nacional e internacional e gerenciar aprovações
Responder a agências regulatórias sobre aprovações de projetos
Desenvolvimento clínico
Conduzir o planejamento de estudos clínicos, as operações e o gerenciamento global da cadeia de suprimentos clínicos
Gerenciar as informações de segurança dos medicamentos e responder às agências regulatórias
Gerenciamento de dados e estatísticas
Realizar análise estatística de pesquisa e desenvolvimento, ensaios clínicos, aprovação regulatória, produção e CMC e responder a agências regulatórias
Operar o sistema de gerenciamento e coleta de dados clínicos
Desenvolvimento de produtos químicos
Conduzir a seleção e o desenvolvimento de medicamentos sintéticos (genéricos, IMD) (ensaios clínicos, aprovação)
Estabelecer uma rede global de vendas e distribuição para produtos farmacêuticos sintéticos
Produção
Produção
Gerenciamento de produção DS·DP
Gerenciar o controle do processo de produção biofarmacêutica e conduzir a documentação de BPF
Solucionar problemas e melhorar a produção
Avaliar a qualificação das instalações, laboratórios e equipamentos de BPF
Suporte técnico e de produção
Conduzir o gerenciamento do processo de produção, a validação, o suporte técnico e a análise de resultados
Gerir a transferência de tecnologia de DS, DP, CMO e operar o laboratório piloto
Monitorar e melhorar o processo e a qualidade
ENG e Validação
Gerenciar designs de planta e projetos de construção
Operar as instalações de produção e realizar a manutenção
Conduzir a validação de equipamentos, instalações e sistemas
Qualidade
Qualidade
Garantia de qualidade (GQ)
Operar o sistema de qualidade de BPF (documentação, formação, desvios, alterações, auditorias, etc.)
Revisar e aprovar instalações de BPF, equipamentos, processos de produção, testes, embalagem, logística etc.
Resposta à diligência devida das agências reguladoras, auditorias internas, avaliação de fornecedores e gestão de contratos de qualidade
Controle de qualidade (CQ)
Conduzir experimentos de matérias-primas, análises de DS e DP
Monitorar instalações de produção e utilidade
SCM
SCM
S&OP
Estabelecer planos de produção de DS·DP biológicos, avaliar o impacto na produção e nas vendas e gerenciar o gerenciamento de estoque/pedidos
Estabelecer planos de vendas, gerenciar o desempenho e prever demandas
Gerenciar contratos CMO e rede
Gerenciamento de compras e materiais
Gerenciar o transporte de importação/exportação e a gestão de desembaraço alfandegário e realizar tarefas relacionadas com a cadeia fria e a AEO
Estabelecer planos e rotas de transporte
Compra e transporte de matérias-primas e materiais subsidiários e gestão de inventário, oferta e procura e gestão de contratos
Gestão executiva
Gestão executiva
Gestão executiva
Estabelecer e coordenar os planos de trabalho e de negócios em toda a empresa
Estabelecer, planejar e operar sistemas de TI
Conduzir o gerenciamento de RP/marca e estabelecer e operar estratégias de RI
Conduzir a gestão de RH, o recrutamento e gerir a cultura da empresa
Finanças
Realizar tarefas de contabilidade e gestão de fundos nacionais e internacionais
Operar o sistema de controle de contabilidade interna e responder a auditorias externas
Propriedade legal e intelectual
Conduzir a segurança das informações, a conformidade e o gerenciamento de ESG
Gerir a gestão interna e internacional da propriedade legal e intelectual
Vendas e Marketing
Vendas e Marketing
Vendas biofarmacêuticas
Estabelecer estratégias para o desenvolvimento dos negócios, a entrada em novos mercados e as vendas fora do país
Realizar várias tarefas relacionadas com as operações da organização de vendas
Marketing global
Desenvolver estratégias globais de marketing, realizar pesquisas de mercado no exterior e coletar/analisar dados de vendas de produtos
Desenvolver e executar estratégias de P&D